Étude clinique
Menée à l’hôpital Jessa de Hasselt (Belgique) de juin 2024 à juin 2025, auprès d’adultes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Protocole
- Type
- Étude pilote prospective, randomisée et contrôlée
- Lieu
- Hôpital Jessa, Hasselt (Belgique)
- Période
- Juin 2024 – juin 2025
- Intervention
- 15 minutes de LumbaCure® ajoutées au programme standard de réadaptation (école du dos)
- Groupe contrôle
- 15 minutes d’exercices supplémentaires
- Enregistrement
- ClinicalTrials.gov NCT06662032 ↗
Comment lire ces résultats
Étude pilote exploratoire, non encore publiée dans une revue à comité de lecture. Le critère principal (variation de l’ODI à la visite 2) n’a pas atteint la significativité statistique : p = 0,101. Ces comparaisons de répondants sont descriptives et ne démontrent pas une efficacité définitive.
- Fonction au quotidien · visite 2ODI : incapacité fonctionnelle. Amélioration relative d’au moins 25 %
- LumbaCure®LumbaCure®: 43,5 %ContrôleContrôle: 10 %
- Douleur · visite 5Amélioration relative d’au moins 25 %
- LumbaCure®LumbaCure®: 77,8 %ContrôleContrôle: 37,5 %
- Catastrophisme lié à la douleur · visite 4PCS : pensées négatives face à la douleur. Amélioration d’au moins 7 points
- LumbaCure®LumbaCure®: 65 %ContrôleContrôle: 21,1 %
V2, V4 et V5 désignent les visites 2, 4 et 5 du protocole. Les seuils définissent l’amélioration nécessaire pour être compté comme répondant.
Source : rapport d’investigation clinique LumbaCure2302, version 1.2 du 14/08/2025. Étude pilote exploratoire ; résultats non encore publiés dans une revue à comité de lecture.
- ODI (incapacité)
- Douleur (NRS)
- PSFS
- Kinésiophobie (TSK-17)
- Catastrophisme (PCS)
- Qualité de vie (EQ-5D-5L et EVA)
- Satisfaction des participants
- Sensation de libération du bassin
- Amélioration de la souplesse
- Diminution de la douleur
- Sensation de relaxation musculaire
- Sensation de bien-être
